Monitoreo de Temperatura en Tiempo Real: Protege tu Producto y Optimiza tu Negocio

El monitoreo de temperatura en tiempo real es una tecnología imprescindible para garantizar la seguridad y calidad del producto en industrias como la farmacéutica, la alimentaria y la logística. Mantener las condiciones ambientales adecuadas es fundamental, ya que desviaciones de temperatura pueden generar pérdidas millonarias y afectar la estabilidad del producto.

Según la OMS, excursiones de temperatura en la cadena de frío pueden hacer que un lote completo de vacunas pierda su efectividad. Además, el comercio de productos farmacéuticos y biotecnológicos depende del estricto control de temperatura, ya que estos artículos requieren un rango de temperatura específico para su conservación.

Este artículo explora en detalle cómo los avances en sensores de temperatura, dispositivos de monitoreo y registradores de temperatura permiten mantener un monitoreo continuo en toda la cadena de suministro, ayudando a las empresas a tomar decisiones informadas y garantizar la alta calidad de sus productos.

¿Qué es el Monitoreo de Temperatura en Tiempo Real?

El monitoreo de temperatura en tiempo real consiste en la captura de datos a través de dispositivos de monitoreo que registran continuamente la temperatura en diversos puntos de la cadena de suministro. Estos sistemas utilizan sensores de temperatura de alta precisión para realizar la medición de temperatura en tiempo real y generar funciones de informes automáticos.

Los sistemas modernos permiten la recogida de datos mediante dispositivos móviles y su almacenamiento en la nube, lo que permite la gestión de datos de forma eficiente. Además, la posibilidad de utilizar sondas externas mejora la precisión en entornos con alta humedad o riesgo de deterioro por humedad.

Características clave del monitoreo:

• Captura de datos en intervalos configurables, con posibilidad de exportación de lecturas en diferentes formatos de datos.
• Alarmas de temperatura y alertas en caso de altas temperaturas o condiciones fuera del rango de temperatura óptimo.
• Los usuarios tienen acceso remoto a través de dispositivos móviles, lo que facilita la sincronización de datos y la actualización de datos en tiempo real.

Importancia del Monitoreo de Temperatura en la Industria Logística

En la logística, la carga a temperaturas inadecuadas puede comprometer la estabilidad del producto y generar riesgos financieros y sanitarios. Algunos ejemplos incluyen:

• Vacunas y productos biotecnológicos: Deben mantenerse entre 2°C y 8°C, y algunas requieren condiciones extremas como -70°C.
• Alimentos perecederos: La correcta dosificación de humedad y controlador de temperatura son esenciales para evitar el deterioro por humedad y mantener la calidad del producto.
• Productos químicos y reactivos: La exposición a temperaturas extremas puede alterar su composición y seguridad.

Gracias al monitoreo ambiental y el uso de registradores de temperatura, es posible detectar anomalías de temperatura antes de que causen daños irreversibles.

Normativas y Regulaciones del Control de Temperatura

Para garantizar la seguridad en la cadena de suministro, diversas entidades reguladoras han establecido normativas estrictas:

• FDA (Estados Unidos): Exige monitoreo riguroso de medicamentos sensibles a la temperatura.
• Reglamento (CE) 852/2004 (Unión Europea): Establece la obligación del monitoreo de humedad y la captura de datos en la industria alimentaria.
• WHO Technical Report Series 908, Annex 9 Guide to good
• storage practices for pharmaceuticals.
• • WHO Technical Report Series 957, Annex 5 Guide to good
• distribution practices for pharmaceuticals products.
• • WHO Technical Report Series 961, Annex 9 Model guidance for
• the storage and transport of time- and temperature-sensitive
• pharmaceutical products (jointly with the Expert Committee on
• Biological Standardization).
• • USP 41 c1079 Good Storage and Distribution Practices for Drug
• Products
• • 〈 659 〉 Packaging and Storage Requirements.
• • PDA Technical Report No. 39, Revised 2007, (TR 39) Guidance for
• Temperature-Controlled Medicinal Products: Maintaining the
• Quality of Temperature-Sensitive Medicinal Products Through
• the Transportation Environment.
• • Guide to Good Manufacturing Practice for medicinal Products
• Annexes, PE 009-15.

El cumplimiento normativo se facilita con el uso de funciones de informes, almacenamiento de registros en la nube y exportación de datos automáticos.

Tecnologías Clave: Sensores y Dispositivos de Monitoreo

Los avances en dispositivos de monitoreo han mejorado la precisión y eficiencia del monitoreo de temperatura en tiempo real. Algunas tecnologías clave incluyen:

• Sensores de temperatura de baja potencia: Permiten un monitoreo continuo con consumo energético reducido.
• Controlador de temperatura con alarmas integradas: Notifica sobre desviaciones de temperatura mediante alertas automáticas.
• Dispositivos IoT: Facilitan la sincronización de datos y la exportación de datos en tiempo real desde cualquier dispositivo.
• Medición de temperatura con sondas externas: Ideal para entornos con alta humedad o exposición a chorros de agua y agua precipitable.

Estos avances han permitido una mayor eficiencia en la gestión de datos, mejorando la toma de decisiones informadas en la logística global.

Aplicaciones en Otras Industrias

El monitoreo de temperatura en tiempo real es crucial en varias industrias más allá de las ya mencionadas, como la farmacéutica, la alimentaria y la logística. En la industria farmacéutica, el control de temperatura es vital para mantener la eficacia de los medicamentos, especialmente en productos sensibles como las vacunas, que requieren condiciones estrictas durante su transporte y almacenamiento. El monitoreo continuo permite asegurar que estos productos no sufran alteraciones que puedan comprometer su calidad y efectividad.

En la industria alimentaria, el monitoreo de temperatura es esencial para preservar la frescura y seguridad de los alimentos perecederos. Un control adecuado evita que los productos se deterioren y asegura que se mantengan dentro de los rangos óptimos de temperatura durante todo el proceso de distribución, desde la producción hasta la entrega al consumidor final.

La industria IT también se beneficia del monitoreo de temperatura, ya que los servidores y centros de datos requieren un ambiente controlado para funcionar de manera eficiente. Los dispositivos de monitoreo permiten asegurar que estos equipos operen dentro de los límites térmicos adecuados, evitando fallos y asegurando la continuidad de los servicios.

En la logística, la gestión de la temperatura es fundamental para el transporte de productos que requieren condiciones específicas, como los productos farmacéuticos y alimentarios. Un monitoreo constante asegura que no se presenten desviaciones que puedan comprometer la calidad o seguridad de los productos durante el tránsito.

Finalmente, en el sector de la salud, el monitoreo de temperatura es esencial no solo para la preservación de medicamentos y equipos médicos, sino también para garantizar que las condiciones de los ambientes clínicos sean óptimas para la atención de los pacientes, contribuyendo a un entorno seguro y eficiente en hospitales y clínicas.

Caso de Éxito: Entrevista con un Experto en IoT y Monitoreo de Temperatura

Conversamos con Ignacio Schacht, líder de IoT en Mawat, sobre la importancia de los sistemas de monitoreo de temperatura en tiempo real para industrias que manejan productos sensibles. En esta entrevista, Ignacio comparte su experiencia, casos concretos de aplicación y su visión sobre el impacto actual y futuro de estas tecnologías en la calidad, seguridad y cumplimiento normativo de las operaciones logísticas.

1. ¿Considera usted que la implementación de un sistema de monitoreo de temperatura en tiempo real es crucial para las empresas que manejan productos sensibles a la temperatura?

Es de crucial importancia mantener la temperatura estable en la industria farmacéutica y logística, ya que muchos medicamentos y productos biológicos son muy sensibles a los cambios de temperatura. Un sistema de monitoreo en tiempo real es clave para garantizar que los productos se mantengan en buen estado, cumplir con las normas estrictas y evitar grandes pérdidas financieras. Operar sin un sistema de monitoreo de temperatura en tiempo real es un riesgo para la calidad y la seguridad de productos esenciales.

2. En su opinión, ¿cuáles son los principales beneficios que ofrecen estos sistemas de monitoreo para garantizar la calidad de los productos y la seguridad durante el transporte y almacenamiento?

Los beneficios son múltiples. Primero, garantizan la integridad del producto, lo que es vital para la eficacia de los medicamentos. Segundo, permiten una trazabilidad completa, lo cual es esencial para auditorías y cumplimiento normativo. Tercero, reducen drásticamente el riesgo de pérdidas por deterioro de productos. Cuarto, permiten una respuesta rápida ante cualquier desviación de temperatura, minimizando el daño. Y, finalmente, mejoran la eficiencia operativa al automatizar el registro y la alerta de datos, liberando recursos humanos para otras tareas críticas.

Es común que muchas empresas intentan seguir operando con monitoreos manuales, donde una persona debe ir y extraer la información de diversos puntos, los cual trae varios riesgos al delegar la operación de forma manual.

3. ¿Puede contarnos algún caso en particular donde este sistema haya logrado resolver un problema crítico o mejorar la eficiencia operativa en una empresa o sector?

El caso que más me impactó recuerdo fue durante la pandemia. En Chile, trabajabamos en conjunto con las SEREMI de Salud en varios puntos del país para la distribución de las primeras vacunas para el COVID19. Esto, por sí solo, ya era una labor muy importante y crítica.

Uno de los equipos refrigeradores detectamos que todas las semanas presentaba una subida gradual de temperatura. Eran un par de grados por semana, muy constantemente. Después de analizar la tendencia un par de días, se notificó a los encargados del refrigerador, lo cual abrió una investigación de parte de ellos. Al final, el equipo tenía un desperfecto y efectivamente perdía capacidad de retener el frio, y decidieron preventivamente cambiar el equipo completo antes de que se comprometiera el producto.

4. ¿Conoce cuál fue el impacto de este sistema en el cumplimiento normativo?

El impacto es enorme. En la industria farmacéutica, las regulaciones como las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) son muy estrictas en cuanto al control de la temperatura, además de ser requeridas por leyes y normas técnica de cada país. Un sistema de monitoreo en tiempo real facilita enormemente el cumplimiento, ya que proporciona registros precisos y verificables de las condiciones de transporte y almacenamiento. Esto es crucial para las auditorías y para demostrar a las autoridades reguladoras que se están cumpliendo todos los requisitos. Sin este tipo de sistema, el riesgo de incumplimiento y las sanciones asociadas son muy altos.

5. Desde su perspectiva, ¿qué futuras mejoras o innovaciones espera ver en los sistemas de monitoreo de temperatura, y cómo pueden beneficiar aún más a las empresas que los implementen?

Hay varias vertientes en donde la innovación va creciendo día a día. Espero ver una mejora en implementaciones de última milla respecto a conectividad de sensores, afortunadamente se está avanzando muy rápido en tecnologías de integración , las cuales cada vez son más competitivas a nivel económico.

Algo que está muy en auge es la integración con IA y métodos de aprendizaje automático, permitiendo análisis predictivos, anticipando posibles problemas antes de que ocurran. Relacionado a esto mismo, también estamos muy cerca de poder tener sistema distribuidos de edge computing, aumentando la resiliencia y respuestas en tiempo real antes eventos detectados por los sensores.

Beneficios del Monitoreo de Temperatura en Tiempo Real

• Mayor seguridad en la cadena de suministro: Reducción de excursiones de temperatura y riesgos de exposición a altas temperaturas.
• Optimización del almacenamiento de datos: Facilita auditorías y certificaciones de calidad.
• Mejor análisis de datos: Permite la exportación de lecturas para informes detallados.
• Configuración de registro personalizada: Ajuste de minutos de lectura según las necesidades del negocio.

Consideraciones para la Implementación

Hoy en día, existen diversas tecnologías y dispositivos que permiten monitorear la temperatura y humedad a las que un producto ha sido expuesto durante su transporte y distribución. Sin embargo, para una implementación efectiva, es fundamental considerar ciertos aspectos clave que garanticen la precisión y confiabilidad del sistema de monitoreo.

Selección de Sistemas de Monitoreo de Temperatura y Humedad

1. Materiales y equipos asociados
   La eficacia del monitoreo no solo depende del dispositivo de medición, sino también de los sistemas de embalaje utilizados en el transporte. Es importante evaluar tanto los embalajes activos (con sistemas de refrigeración) como los pasivos (aislantes térmicos) y asegurarse de que los dispositivos de monitoreo estén correctamente ubicados dentro de estos sistemas para registrar con precisión la temperatura y humedad.
2. Dispositivos de monitoreo de temperatura y humedad
   La elección del dispositivo adecuado debe basarse en los Requerimientos del Usuario (URS). Algunas empresas requieren sensores que simplemente determinen si un producto ha estado expuesto a temperaturas fuera del rango permitido (aceptación o rechazo del envío), mientras que otras necesitan dispositivos que recopilen datos detallados para analizar el desempeño del sistema de transporte y detectar posibles deficiencias.
3. Integración con sistemas de gestión de datos
   Para una operación eficiente, los sistemas de monitoreo deben poder sincronizarse con plataformas digitales que permitan la actualización y análisis automatizado de datos. La capacidad de acceder a la información en tiempo real a través de la nube facilita la toma de decisiones rápidas y la identificación de posibles riesgos en la cadena de suministro.
4. Capacitación del personal
   Es esencial que los empleados responsables del monitoreo de temperatura y humedad reciban formación adecuada en el uso de los dispositivos, la interpretación de los datos y la generación de informes. Un equipo capacitado no solo garantiza el correcto funcionamiento del sistema, sino que también contribuye a la mejora continua en la gestión de la cadena de frío.

Implementar un sistema de monitoreo de temperatura y humedad eficiente no solo ayuda a cumplir con regulaciones y normativas, sino que también protege la calidad del producto y optimiza la logística de distribución.

El monitoreo de temperatura en tiempo real es una herramienta indispensable en la industria moderna. Su implementación, a través de registradores de temperatura, alarmas de temperatura y controladores de temperatura inteligentes, permite garantizar la alta calidad de los productos y mejorar la eficiencia en la cadena de suministro.

Con tecnologías avanzadas de captura de datos, sincronización de datos y exportación de datos, las empresas pueden optimizar su logística y reducir riesgos asociados a la exposición a temperaturas fuera del rango óptimo.Invertir en un monitoreo riguroso es más que una ventaja competitiva: es una necesidad estratégica para garantizar la estabilidad del producto y la satisfacción del cliente.